Плановую выездную проверку в отношении ООО «Аптека № 16» провели специалисты ТО Росздравнадзора.
В результате контрольно-проверочных мероприятий в ООО «Аптека № 16» выявлены следующие нарушения:
1. В аптечном пункте по адресу:
161380, Вологодская область, с. Нюксеница, ул. Культуры, д. 10;
Выявлен вне карантинной зоны хранения препарат Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», серия 100717, в количестве 4 (четыре) уп., подлежащий изъятию из обращения согласно письма Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 01-И-3165/17. – нарушение п. 30, п. 45 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";
2. В аптечном пункте по адресу: 161300, Вологодская область, г. Тотьма, ул. Кирова, д. 59;
Отсутствует достаточное количество стеллажей и поддонов в зоне приемки товара - нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств».
3. В аптечных пунктах по адресам:
161300, Вологодская область, г. Тотьма, ул. Кирова, д. 59;
162390, Вологодская область, г. Великий Устюг, ул. Красная, д. 90;
в материальных комнатах (в помещениях для хранения лекарственных препаратов) отсутствуют системы кондиционирования – нарушение п. 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и п. 4 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
В целях устранения выявленных нарушений, необходимо:
1. Обеспечить исполнение п. 30, п. 45 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";
2. Обеспечить выполнение приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»;
3. Обеспечить исполнение п. 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и п. 4 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения
лекарственных средств». В срок до «30» апреля 2018 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.