Новости города БезФормата.Ru
Вологда
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
http://vologdazso.ru/upload/medialibrary/864/8647a1acb1407bbb7b8f073f3ba4a8bf.jpg - Законодательное собраниеМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов.
26.05.2017 Законодательное собрание
На Вологодчине народные контролеры проводят мониторинг стоимости лекарств - Единая РоссияМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов Активисты проекта партии «Единая Россия» «Народный контроль» вместе с его координатором,
26.05.2017 Единая Россия
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
Подростки в Вологде все чаще используют лекарства в качестве наркотиков - Вологда-поискВологодские подростки пытаются изменить свое сознание с помощью лекарственных препаратов, свободно продающихся в городских аптеках.
24.05.2017 Вологда-поиск
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
Постфактум: "Телефон здоровья" 21 июня - БУЗ ВО ВОЦМП       21 июня на «Телефоне здоровья» Вологодского областного центра медицинской профилактики дежурила Майя Валерьевна Жукова, врач-диетолог,
27.06.2017 БУЗ ВО ВОЦМП
Фото: vk.com/kargach35 - Администрация г.ЧереповецО досрочном закрытии смены сообщил на странице детского лагеря «Каргач» во «ВКонтакте» руководитель детского палаточного лагеря Андрей Бутылин: «Первая смена прерывается из-за неблагоприятных погодных условий.
27.06.2017 Администрация г.Череповец
Виктор Леухин ответил на вопросы тарножан - Справедливая РоссияОсновные вопросы, с которыми обращались жители района к лидеру вологодских справедливороссов, касались обеспечения лекарственными средствами граждан, больных сахарным диабетом, капитального ремонта многоквартирного дома,
27.06.2017 Справедливая Россия
ГОРДОСТЬ НАШЕЙ МЕДИЦИНЫ - Газета Маяк
ГОРДОСТЬ НАШЕЙ МЕДИЦИНЫ
 Сегодня – День медицинского работника, и мы попросили главного врача Вологодской районной больницы В. С. Вопилова сказать несколько слов о своих коллегах, об их труде и достижениях, неравнодушии и мастерстве – качествах,
Газета Маяк
Чуть не оглох - Газета Премьер
Чуть не оглох
Вологжанину Антону Замараеву после визита к стоматологу пришлось сделать операцию, которая прошла с осложнениями.
Газета Премьер
Диспансеризация: чтобы не было поздно - Газета Премьер
Диспансеризация: чтобы не было поздно
Рухнувшие планы, трата денег на лекарства и времени на лечение — далеко не все последствия халатного отношения к своему здоровью.
Газета Премьер
Собранные следственным отделом по Вытегорскому району Следственного комитета Российской Федерации по Вологодской области доказательства признаны судом достаточными для вынесения приговора в отношении 43-летнего мужчины.
27.06.2017 Следственный комитет
Грузовик «Вольво» сгорел на дороге под Шексной - Вологда-поискВ Шекснинском районе сгорел грузовой автомобиль, сообщает районная газета «Звезда».
27.06.2017 Вологда-поиск
В Череповце кондуктор получила травму головы из-за экстренного торможения автобуса - NewsVo.RuВ Череповце водитель иномарки не уступил дорогу ЛИАЗу с пассажирами, в результате в салоне автобуса упала и получила травмы 58-летняя женщина-кондуктор.
27.06.2017 NewsVo.Ru
Убитый без вести - Газета Премьер
Убитый без вести
Личность погибшего жителя города Красавино удалось установить только с помощью дактилоскопической экспертизы.
Газета Премьер
Тайная вечность - Газета Премьер
Тайная вечность
По предварительным данным, смерть Гайтукаева наступила от «длительной хронической болезни».
Газета Премьер
Самбо по расчету - Газета Премьер
Самбо по расчету
Похищенными деньгами тренер распорядился по своему усмотрению. | Фото с сайта sport-olimp80.ru Детский тренер похитил у родителей своих воспитанников 162 тысячи рублей.
Газета Премьер
На службе у народа - Газета ПремьерДом по ул. Ленина, 19. Здания для различных учреждений есть в каждом городе, и уже одно только их назначение гарантирует им место в истории.
27.06.2017 Газета Премьер
Максим Поташев в Вологде: магистр не бросает слов на ветер - Журнал Бизнес и Власть26 июня в Вологде прошел авторский семинар от магистра интеллектуальной игры «Что?
27.06.2017 Журнал Бизнес и Власть
В Вологде выступит один из ведущих симфонических коллективов России - Журнал Бизнес и Власть29 июня в 19:00 в Консисторском дворе Вологодского Кремля с программой «Концерт – бис» выступит один из ведущих симфонических коллективов России – Ярославский академический губернаторский симфонический оркестр,
27.06.2017 Журнал Бизнес и Власть
200 тысяч рублей не хватает на установку памятника писателю Василию Белову - Газета Премьер
200 тысяч рублей не хватает на установку памятника писателю Василию Белову
Василий Белов. Сбор средств объявили жители Харовска. Автором монумента стал заслуженный художник России, череповецкий скульптор Александр Шебунин.
Газета Премьер
Модные коллекции известного бренда увидят вологжане - Журнал Бизнес и Власть
Модные коллекции известного бренда увидят вологжане
В галерее музея кружева продолжает работу выставка моделей  бренда Ульяны Сергеенко.
Журнал Бизнес и Власть
Четвертая Вологда Вениамина Смехова - Газета Премьер
Четвертая Вологда Вениамина Смехова
За два дня пребывания на Вологодчине актер успел не только выступить перед публикой, но еще и съездить в Кириллов и Ферапонтово.
Газета Премьер
Грузовой состав - Администрация г.ЧереповецИнцидент произошел 24 июня на перегоне Череповец — Хемалда, известно об этом стало только сегодня.
27.06.2017 Администрация г.Череповец
Вологжанин взял «бронзу» первенства мира по пулевой стрельбе - Вологда-поискВологодский спортсмен Илья Марсов выиграл бронзовую медаль первенства мира по пулевой стрельбе, которое проходит в Германии, рассказали в правительстве области.
27.06.2017 Вологда-поиск
Ремонт дороги - Администрация г.ЧереповецПерекресток Советского проспекта, Серова переулка, улиц Кирилловской и Заречной планируется перекрыть с 20 часов 27 июня (вторник) до 5 часов утра 28 июня (среда).
26.06.2017 Администрация г.Череповец
ВЫШЕ ВСЕХ – ПОСЕЛОК ЛЕТЧИКОВ - Газета Маяк
ВЫШЕ ВСЕХ – ПОСЕЛОК ЛЕТЧИКОВ
 С 39-ю очками победу в третьей межпоселенческой спартакиаде одержало Федотовское сельское поселение.
Газета Маяк
ПРИ КАЖДОЙ НЕУДАЧЕ ДАВАТЬ УМЕЙТЕ СДАЧИ - Газета Маяк
ПРИ КАЖДОЙ НЕУДАЧЕ ДАВАТЬ УМЕЙТЕ СДАЧИ
 Вот уже два года в поселке Ермаково работает подразделение спортивного клуба каратэ «Поиск» под руководством тренера мастера спорта России Бориса Смолина.
Газета Маяк
НЕ С ПУСТЫМИ РУКАМИ - Газета Маяк
НЕ С ПУСТЫМИ РУКАМИ
 Открытое городское командное первенство по восточному боевому единоборству (сётокан) и личное первенство для спортсменов, выступающих самостоятельно, получились для нашего района «урожайными».
Газета Маяк
Более 100 тысяч вологжан досрочно получили горячую воду - Администрация г.ВологдаРаньше срока заработали 10 городских котельных. Горячая вода была подключена досрочно в 800 зданиях областной столицы.
27.06.2017 Администрация г.Вологда
Вместо рынка у "кольца" в ЗШК могут появиться жилые дома - Город ЧеЭтот вопрос сегодня обсудили на заседании Гордумы. С предложением о внесении изменений в правила землепользования и застройки города выступил начальник управления архитектуры Череповца Александр Авсейков .
27.06.2017 Город Че
Внимание! Розыск ребенка! - УФССПСудебные приставы Управления ФССП России по Вологодской области разыскивают ребенка.
27.06.2017 УФССП
Сотрудники отдела по вопросам миграции УМВД Росси по г. Череповцу в ходе проверочных мероприятий в центральной части города металлургов выявили факты фиктивной постановки на учет иностранных граждан.
27.06.2017 УМВД по Вологодской области
В Вологде с 1 июля изменится маршрут автобуса №28. Конечной его остановкой станет перекресток Беляева-Петрозаводская, сообщает пресс-служба городской администрации.
27.06.2017 NewsVo.Ru