Новости города БезФормата.Ru
Вологда
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
http://vologdazso.ru/upload/medialibrary/864/8647a1acb1407bbb7b8f073f3ba4a8bf.jpg - Законодательное собраниеМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов.
26.05.2017 Законодательное собрание
На Вологодчине народные контролеры проводят мониторинг стоимости лекарств - Единая РоссияМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов Активисты проекта партии «Единая Россия» «Народный контроль» вместе с его координатором,
26.05.2017 Единая Россия
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
Подростки в Вологде все чаще используют лекарства в качестве наркотиков - Вологда-поискВологодские подростки пытаются изменить свое сознание с помощью лекарственных препаратов, свободно продающихся в городских аптеках.
24.05.2017 Вологда-поиск
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
ФАС озаботилась проблемой дорогих презервативов - Вологда-поискФедеральная антимонопольная служба направила в правительство предложения о том, как повлиять на снижение цен на презервативы, чтобы они стали дешевле и доступнее.
16.10.2017 Вологда-поиск
Фестиваль реабилитационных программ для людей с психическими особенностями «Другие?» - БУЗ ВО ВОПБВо многих странах октябрь объявлен месяцем психического здоровья. В России ко дню психического здоровья приурочено проведение Фестиваля реабилитационных программ для людей с психическими особенностями «Другие?» в городе Санкт-Петербург.
17.10.2017 БУЗ ВО ВОПБ
«Здоровое питание – важная часть профилактики онкозаболеваний» - БУЗ ВО ВОЦМП   В рамках областной кампании «Профилактика онкологических заболеваний» в Вологодской области с 9 по 19 октября проходит акция, посвященная Всемирному дню здорового питания,
17.10.2017 БУЗ ВО ВОЦМП
statics/images/arcticles/092017/19092017xfb29fff7.jpg - Красный север
Вологодские журналисты массово привились от гриппа
Заместитель начальника Департамента здравоохранения области Сергей Бутаков.
Красный север
Форпост организма - Газета Премьер
Форпост организма
Чтобы инфекция не возвращалась, нужно лечиться правильно и доводить лечение до конца.
Газета Премьер
В Вологодском филиале СОГАЗ-Мед вручили подарки победителям детского конкурса - Газета Премьер
В Вологодском филиале СОГАЗ-Мед вручили подарки победителям детского конкурса
В июле 2017 года многие дети Вологодчины приняли участие во всероссийском конкурсе детского творчества «Будь здоровым с СОГАЗ-Мед».
Газета Премьер
Фото пресс-службы управления ГИБДД УМВД по Вологодской области 17 октября 2017 года на улице Данилова города металлургов произошло ДТП, в котором пострадали дети.
18.10.2017 Wobla.Ru
Череповецким межрайонным следственным отделом Следственного комитета Российской Федерации по Вологодской области возбуждено уголовное дело по факту сокрытия в ООО «Птицефабрика «Малечкино» денежных средств от взыскания п
16.10.2017 Следственный комитет
В Череповце Росгвардия предотвратила кражу с охраняемой дачи на причале - Город ЧеТревожная кнопка вневедомственной охраны сработала утром в воскресенье, 15 октября.
17.10.2017 Город Че
Малые Беловские чтения стартовали сегодня в Вологде - Администрация г.ВологдаМероприятия посвящены 85-летнему юбилею писателя Василия Белова. Открытие чтений состоялось на базе школы № 21, которая носит имя прославленного земляка.
16.10.2017 Администрация г.Вологда
Василий Верещагин. Вечер на озере. Один из павильонов на Мраморной набережной в Раджнагаре (княжество Удайпур, Индия). 1874 - Культура в Вологодской областиВыставка к 175-летию со дня рождения Василия Верещагина «Казалось, мир мне будет мал…» откроется 28 октября в Художественном музее Череповца.
17.10.2017 Культура в Вологодской области
Кошелев В. М. Стога сена. 1983 - Культура в Вологодской областиПрирода этого северного края с его сосновыми лесами, каменистыми скалами, чистыми озерами и реками поражает глубоко своеобразной красотой, и кажется, что передать эту красоту под силу именно акварели.
17.10.2017 Культура в Вологодской области
Подведены итоги навигационного туристского сезона - Журнал Бизнес и Власть
Подведены итоги навигационного туристского сезона
В Вологодской области подведены итоги навигационного туристского сезона. По состоянию на 15 октября 2017 года, на туристские стоянки региона совершено 840 судозаходов (на 17% больше, чем в 2016 году),
Журнал Бизнес и Власть
statics/images/arcticles/102017/14102017x1f99d9a7.jpg - Красный север
Мелодраму, в которой главную роль сыграл вологжанин, покажут по центральному телеканалу
Кадр из фильма «Можно мне тебя обнять?» Премьерный показ фильма «Можно мне тебя обнять?» (2017), одну из главных ролей в котором исполнил наш земляк - вологжанин Евгений Шириков, состоится сегодня, 14 октября,
Красный север
Актер Борис Галкин рассказал о том, как проходили съемки в Вологде
На торжественный вечер, посвященный 100-летию областной газеты «Красный Север» приехал заслуженный артист России Борис Галкин.
Красный север
«Северсталь» проиграла в Риге в овертайме - 35media.RuВ очередном матче чемпионата КХЛ в Риге против «Динамо» «Северсталь» в первом периоде открыла счет, реализовав большинство.
17.10.2017 35media.Ru
Московский «Спартак» в пух и прах разгромил «Севилью» в Лиге чемпионов - Вологда-поискСтоличный «Спартак» в третьем туре розыгрыша европейской Лиги чемпионов устроил разгром одной из лучших команд испанской Примеры.
18.10.2017 Вологда-поиск
«Проиграли и выиграли одновременно…». Сотрудники колонии-поселения № 7 встретились с учениками Судской школы № 1 на волейбольной площадке - УФСИНВолейбольная команда школы, бессменным тренером которой на протяжении долгого времени является ветеран уголовно-исполнительной системы Алексей Покровский, пригласила пенитенциарных сотрудников на товарищеский матч.
17.10.2017 УФСИН
Вологодская область заработала 17 медалей на выставке «Золотая осень» - Журнал Бизнес и Власть
Вологодская область заработала 17 медалей на выставке «Золотая осень»
С 4 по 7 октября на территории ВДНХ прошла выставка «Золотая осень – 2017».
Журнал Бизнес и Власть
statics/images/arcticles/102017/02102017xa46cb450.jpg - Красный север
Легкоатлет из Вологодской области взял «серебро» в полумарафоне проекта «Бегом по Золотому кольцу»
Фото со страницы Евгения Столярова в соцсети «Вконтакте» Спортсмен из Шексны Евгений Столяров занял второе место на предпоследнем этапе спортивно-массового мероприятия «Бегом по Золотому кольцу-2017»,
Красный север
В режиме рыбозаготовки - Газета Премьер
В режиме рыбозаготовки
Олег Черкасских с уловом. Олег Черкасских занял 3-е место в Приморье. Вологжанин Олег Черкасских принял участие во всероссийских соревнованиях по подводному спорту (подводная охота) «Кубок Тихого океана».
Газета Премьер
«Северсталь» проиграла в Риге в овертайме - 35media.RuВ очередном матче чемпионата КХЛ в Риге против «Динамо» «Северсталь» в первом периоде открыла счет, реализовав большинство.
17.10.2017 35media.Ru
Фото: пресс-служба УМВД - Администрация г.ЧереповецАвария произошла сегодня около десяти часов у дома № 20 по проспекту Луначарского.
17.10.2017 Администрация г.Череповец
Специалист ВОКБ2 стала серебряным призером Всероссийского конкурса профмастерства - БУЗ ВО ВОКБ №212 октября в Москве, на ВДНХ в рамках ежегодной Всероссийской профессиональной премии в области лабораторной медицины им.
17.10.2017 БУЗ ВО ВОКБ №2
Медицинские работники ФАПов Вологодской области получат по 500 тысяч рублей "подъемных" - Законодательное собраниеСоответствующий законопроект одобрили сегодня депутаты фракции парламентского большинства.
17.10.2017 Законодательное собрание
В Череповце у храма Рождества Христова построят воскресную школу - Администрация г.ЧереповецСегодня на заседании постоянных комиссий Гордумы начальник управления архитектуры и градостроительства Александр Авсейков представил депутатам изменения в правила землепользования и застройки Череповца.
17.10.2017 Администрация г.Череповец