Новости города БезФормата.Ru
Вологда
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации,
30.05.2017 Росздравнадзор
http://vologdazso.ru/upload/medialibrary/864/8647a1acb1407bbb7b8f073f3ba4a8bf.jpg - Законодательное собраниеМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов.
26.05.2017 Законодательное собрание
На Вологодчине народные контролеры проводят мониторинг стоимости лекарств - Единая РоссияМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов Активисты проекта партии «Единая Россия» «Народный контроль» вместе с его координатором,
26.05.2017 Единая Россия
Рейд «Народного контроля» прошел в Никольске - Единая РоссияОчередной мониторинг качества продуктов питания потребительской корзины проходил в минувший вторник в рамках работы федерального проекта «Народный контроль» партии «Единая Россия» На сей раз представители партийного а
18.08.2017 Единая Россия
В Череповце временно закроют здание поликлиники № 7 на Октябрьском проспекте - Город ЧеЭто необходимо для пристройки 3-го этажа. Информацию об этом порталу Gorodche.ru подтвердил главный врач поликлиники Павле Дмитриев.
17.08.2017 Город Че
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний - БУЗ ВО ВОЦМП       Радио "Эхо Москвы" Вологда    Программа "Гость в студии". Эфир от 17 августа 2017 года.
18.08.2017 БУЗ ВО ВОЦМП
Эмбрион раздора - Газета Премьер
Эмбрион раздора
Психологическая помощь в женских консультациях на должном уровне оказывается не всегда.
Газета Премьер
Форменные спасатели - Газета Премьер
Форменные спасатели
| Фото с сайта vologda-portal.ru Сотрудники ГИБДД задержали автомобиль, в котором находился больной ребенок.
Газета Премьер
В динамике - Газета Премьер
В динамике
В Вологодской области за последние пять месяцев по сравнению с аналогичным периодом 2016 года отмечается снижение общей смертности населения на 2,8%.
Газета Премьер
В Вологде сотрудники вневедомственной охраны предотвратили возгорание автомобиля - vse35.ruВ Вологде сотрудники вневедомственной охраны предотвратили возгорание автомобиля.
19.08.2017 vse35.ru
Сотрудникам отдела ГИБДД ОМВД России по Вологодскому району из дежурной части поступила информация об автомобиле ВАЗ-2107, который съехал в кювет неподалеку от п. Васильевское.
18.08.2017 УМВД по Вологодской области
JPG Файл - УМВД по Вологодской областиВ дежурную часть УМВД России по г. Вологде с заявлением о хищении автомобиля МАЗ обратился вологжанин 1985 г.р.
18.08.2017 УМВД по Вологодской области
Малозначительное дело - Газета Премьер
Малозначительное дело
Жалобу Льва Трайнина (на снимке) удовлетворили и объявили ему устное замечание.
Газета Премьер
Новгородский след - Газета Премьер
Новгородский след
Прямо в зале заседания предприниматель был взят под стражу. В прокуратуре Великого Новгорода прямо во время совещания задержали бизнесмена — владельца вологодского магазина.
Газета Премьер
Крысиный король - Газета Премьер
Крысиный король
Мумифицировавшаяся крыса — зрелище не для слабонервных. | Фото с сайта pikabu.ru Череповецкий городской суд оштрафовал управляющую компанию за мумию крысы в подвале.
Газета Премьер
Музыку Валерия Гаврилина услышат жители Вологды сегодня вечером на площади Революции.
17.08.2017 NewsVo.Ru
Выставка «Мусор-дайджест» - Культура в Вологодской областиВсего одна пальчиковая батарейка может заразить примерно 20 квадратных метров почвы и отравить жизнь как минимум двум кротам, одному ежу и нескольким тысячам дождевых червей.
17.08.2017 Культура в Вологодской области
Кино в Вологде: премьеры этой недели - Вологда-поискЧем порадуют вологжан кинотеатры? Что вышло на этой неделе? Коротко о главном: Райан Рейнольдс охранял Сэмюэла Джексона, Александр Ревва превратился в бабушку (не удивительно, знаете ли),
18.08.2017 Вологда-поиск
Нараспашку - Газета Премьер
Нараспашку
У дочки Катерины Чаукиной Сонечки — прекрасная память, как у актрисы, она очень быстро запоминает стихотворения и выразительно их декламирует.
Газета Премьер
statics/images/arcticles/082017/17082017x6e33fb92.jpg - Красный север
Музыка Валерия Гаврилина будет звучать сегодня на площади Революции в Вологде
Музыка Валерия Гаврилина сегодня вечером будет транслироваться на площади Революции в Вологде.
Красный север
ИСПЫТАНИЕ «ВАРЯГОМ»: герои и призраки легендарного крейсера. Часть 2 – НЕЗНАКОМЕЦ СО СТАРОГО СНИМКА - Газета Премьер
ИСПЫТАНИЕ «ВАРЯГОМ»: герои и призраки легендарного крейсера. Часть 2 – НЕЗНАКОМЕЦ СО СТАРОГО СНИМКА
Два «варяжца»: Осип Копылов (слева) и неизвестный усатый морячок, которого долгие годы принимали за Ивана Прахова.
Газета Премьер
"Феникс" - Чемпион Вологды по футболу в формате 7x7 среди ветеранских команд старше 35 лет. - Федерация футболаВ среду, 16 августа состоялись матчи заключительного тура и награждение Чемпионата Вологды по футболу в формате 7x7 среди ветеранских команд старше 35 лет.
18.08.2017 Федерация футбола
Выходные 18, 19, 20 августа: Uma2rmaH! Всем! Бесплатно! - Город ЧеФото: Bridgemedia.ru Основным культмассовым событием этого уик-энда будут фестиваль Severstal family с "Умой Турман" в качестве хэдлайнера.
18.08.2017 Город Че
Поезд - Администрация г.ЧереповецВ связи с популярностью направления Череповец — Адлер назначены дополнительные рейсы пассажирского поезда, сообщает пресс-служба Северной железной дороги.
18.08.2017 Администрация г.Череповец
statics/images/arcticles/082017/17082017x43e82316.jpg - Красный север
Федерация футбола поблагодарила газету «Красный Север» за сотрудничество в проведении Кубка области
Председатель Вологодской федерации футбола Евгений Кудряшов вручил главному редактору газеты Надежде Кузьминской Благодарственное письмо.
Красный север
Боролись за Кубок Вологодского кремля - Газета Премьер
Боролись за Кубок Вологодского кремля
Юные теннисисты не только борются за награды, но и знакомятся с историей тех городов, где проходят турниры.
Газета Премьер
Пополнили копилку - Газета Премьер
Пополнили копилку
Лучше всего на спартакиаде учащихся выступили волейболистки. | Фото ДКФиС Подведены промежуточные итоги спартакиады учащихся России.
Газета Премьер
Сотрудникам отдела ГИБДД ОМВД России по Вологодскому району из дежурной части поступила информация об автомобиле ВАЗ-2107, который съехал в кювет неподалеку от п. Васильевское.
18.08.2017 УМВД по Вологодской области
На круглосуточный режим работы перейдут строители новой школы на ул. Северной - Администрация г.ВологдаХод строительства новой школы, которая возводится на ул. Северной, проверил сегодня Мэр Вологды Андрей Травников.
18.08.2017 Администрация г.Вологда
Музыку Валерия Гаврилина услышат жители Вологды сегодня вечером на площади Революции.
17.08.2017 NewsVo.Ru
Поезд - Администрация г.ЧереповецВ связи с популярностью направления Череповец — Адлер назначены дополнительные рейсы пассажирского поезда, сообщает пресс-служба Северной железной дороги.
18.08.2017 Администрация г.Череповец
В теракте в Барселоне пострадала одна россиянка - Вологда-поискОб этом сообщают российские СМИ со ссылкой на Ростуризм. После трагедии в Барселоне Ростуризм постоянно поддерживал связь с ситуационным центром МИД РФ и сегодня сообщил об одной пострадавшей россиянке.
18.08.2017 Вологда-поиск