Новости города БезФормата.Ru
Вологда
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации,
30.05.2017 Росздравнадзор
http://vologdazso.ru/upload/medialibrary/864/8647a1acb1407bbb7b8f073f3ba4a8bf.jpg - Законодательное собраниеМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов.
26.05.2017 Законодательное собрание
На Вологодчине народные контролеры проводят мониторинг стоимости лекарств - Единая РоссияМониторинг проводится в связи с внедрением системы обязательной маркировки лекарственных препаратов Активисты проекта партии «Единая Россия» «Народный контроль» вместе с его координатором,
26.05.2017 Единая Россия
«Ваше здоровье – в ваших руках!». Медики призвали сотрудников следственного изолятора № 3 вести здоровый образ жизни - УФСИНФельдшер медицинской части № 9 Светлана Дьяченко рассказала сотрудникам следственного изолятора о пагубном влиянии вредных привычек на организм человека, посоветовала всем бросить курить,
24.10.2017 УФСИН
В Консультационный пункт для потребителей филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Вологодской области» в г. Череповец обратился потребитель, который приобрел турпродукт для себя и своей семьи.
24.10.2017 ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области
   Доводим до вашего сведения, что дети подготовительных групп подлежат обязательному прохождению профилактического медицинского осмотра в ноябре-декабре 2017 года перед поступлением в школу ,
24.10.2017 Детская городская поликлиника №2
В Вологде 39-летний мужчина осужден за серию поджогов домов, в результате одного из которых погибли два человека - Следственный комитетСобранные следственным отделом по городу Вологда Следственного комитета Российской Федерации по Вологодской области доказательства признаны судом достаточными для вынесения приговора в отношении 39-летнего мужчины.
24.10.2017 Следственный комитет
Два дня провел на дереве череповецкий кот - Вологда-поискМяукающее животное стало сильным испытанием для нервов местных жителей Как рассказали в единой дежурно-диспетчерской службе города, спасателей вызвали накануне по адресу Пионерская, 15.
24.10.2017 Вологда-поиск
Продлен арест главы КПК «Семейный капитал» - 35media.RuНа прошлой неделе Невский районный суд Санкт-Петербурга продлил арест учредителя КПК «Семейный капитал» Игоря Белоусова, обвиняемого в мошенничестве в особо крупном размере.
24.10.2017 35media.Ru
IMG_1959 - УМВД по Вологодской областиВ рамках взаимодействия с Вологодским отделением Союза российских писателей сотрудники УМВД России по Вологодской области приняли участие в творческом вечере, состоявшемся накануне в областном центре.
24.10.2017 УМВД по Вологодской области
Четвертые «большие» Беловские чтения стартовали в Вологде - Вологда-поискВ Вологде сегодня, 24 октября, открылись четвертые всероссийские Беловские чтения, сообщает правительство области.
24.10.2017 Вологда-поиск
statics/images/arcticles/102017/23102017x06d87320.jpg - Красный северФото Театра для детей и молодежи Пожалуй, так необычно, ярко и песенно Вологодский театр для детей и молодежи еще не открывал ни один свой театральный сезон.
23.10.2017 Красный север
Скрипачка Екатерина Валиулина выступит в Вологде - Журнал Бизнес и Власть
Скрипачка Екатерина Валиулина выступит в Вологде
Программу «Фантазии для скрипки с оркестром» представит 22 октября  в 16:00 в зале Вологодской филармонии Камерный оркестр под управлением Александра Лоскутова с участием скрипачки Екатерины Валиулиной (Россия - Германия) .
Журнал Бизнес и Власть
В Вологду приедет режиссер фильма «Целуются зори» - Журнал Бизнес и Власть
В Вологду приедет режиссер фильма «Целуются зори»
Встреча с кинорежиссером, народным артистом России Сергеем Никоненко состоится 22 октября в 16 часов в Большом зале Областной библиотеки (М.
Журнал Бизнес и Власть
Подведены итоги навигационного туристского сезона - Журнал Бизнес и Власть
Подведены итоги навигационного туристского сезона
В Вологодской области подведены итоги навигационного туристского сезона. По состоянию на 15 октября 2017 года, на туристские стоянки региона совершено 840 судозаходов (на 17% больше, чем в 2016 году),
Журнал Бизнес и Власть
"Северсталь" дома с сухим счетом обыграла "Югру" - Город ЧеФото: ХК "Северсталь" Матч состоялся сегодня вечером в Ледовом дворце. Решающим стал 2-й период — у хозяев забили Александр Щербина и Олег Яшин на 26-й и 31-й минутах соответственно.
24.10.2017 Город Че
В соревнованиях приняли участие 10 команд - Вологодский институт права и экономики ФСИН РоссииКубок Вологодской области по гиревому спорту среди мужчин и женщин состоялся в г. Бабаево Вологодской области.
24.10.2017 Вологодский институт права и экономики ФСИН России
Помогут не стать тираном или жертвой - 35media.RuВ Череповце и раньше были специалисты, работающие с пострадавшими от домашнего насилия и с мужчинами, которые его применяют.
24.10.2017 35media.Ru
statics/images/arcticles/102017/20102017x7644151d.jpg - Красный север
Футбольному кубку области 2018 года вновь планируется дать имя газеты «Красный Север»
В преддверии подведения итогов сезона 2017 года Федерация футбола Вологодской области и областная газета «Красный Север» достигли предварительной договоренности о дальнейшем сотрудничестве по проведению розыгрыша футболь
Красный север
Вологодская область заработала 17 медалей на выставке «Золотая осень» - Журнал Бизнес и Власть
Вологодская область заработала 17 медалей на выставке «Золотая осень»
С 4 по 7 октября на территории ВДНХ прошла выставка «Золотая осень – 2017».
Журнал Бизнес и Власть
В Череповце в настоящую армию ушел первый юнармеец - Администрация г.ЧереповецСегодня в Череповце прошла первая отправка в армию осеннего призыва. 12 человек пополнили ряды российских вооруженных сил.
24.10.2017 Администрация г.Череповец
В Вологодском районе утвердили нового главу администрации - Вологда-поискРуководителем администрации Вологодского района стал Игорь Быков. Во вторник депутаты Представительного Собрания единогласно проголосовали за утверждение его руководителем администрации Вологодского района.
24.10.2017 Вологда-поиск
Собранные Тотемским межрайонным следственным отделом Следственного комитета Российской Федерации по Вологодской области доказательства признаны судом достаточными для вынесения приговора в отношении 25-летнего молодого человека.
24.10.2017 Следственный комитет
В художественном отделе Вологодского кремля состоялась презентация проекта Алекса Долля «Цветы» - Департамент культурыО проекте «Цветы», творцом и вдохновителем которого стал российско-швейцарский художник Алекс Долль, рассказал сам автор.
24.10.2017 Департамент культуры
Четвертые «большие» Беловские чтения стартовали в Вологде - Вологда-поискВ Вологде сегодня, 24 октября, открылись четвертые всероссийские Беловские чтения, сообщает правительство области.
24.10.2017 Вологда-поиск